《關于進一步加強醫(yī)療機構電子病歷信息使用管理的通知》政策解讀

一、制定背景和目的

自2010年起，我委先后制定《電子病歷基本規(guī)范（試行）》《電子病歷應用管理規(guī)范（試行）》《電子病歷系統功能規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機構臨床決策支持系統應用管理規(guī)范（試行）》等文件，明確電子病歷建立、管理要求及系統功能標準，強化技術及質量要求，維護醫(yī)患雙方的合法權益，持續(xù)推進以電子病歷為核心的醫(yī)療機構信息化建設。為進一步加強醫(yī)療機構和醫(yī)務人員管理，規(guī)范患者醫(yī)療信息使用，國家衛(wèi)生健康委會同國家中醫(yī)藥局、國家疾控局制定《關于進一步加強醫(yī)療機構電子病歷信息使用管理的通知》（以下簡稱《通知》），旨在通過壓實醫(yī)療機構主體責任，強化監(jiān)管措施，進一步保障患者醫(yī)療信息和醫(yī)療質量安全。

二、《通知》內容

（一）加強醫(yī)療機構內部管理。醫(yī)療機構需明確電子病歷范圍，壓實主體責任，依法依規(guī)嚴格保護患者隱私，將電子病歷信息規(guī)范使用管理情況納入績效評價。健全管理制度，建立電子病歷使用長效監(jiān)管機制和應急處置制度。落實分級管理要求，遵循最小可用原則，明確臨床診療、教學、管理等相關人員分級訪問權限和時限。

（二）規(guī)范電子病歷信息使用。醫(yī)療機構需規(guī)范相關人員使用權限和行為，不得違規(guī)收集、傳輸或泄露患者信息。加強短期人員培訓與管理，確保權限與職責匹配，并與外部服務商簽訂保密協議。保障全流程可追溯，采用數字水印等技術，確保使用過程留痕。確保數據安全，建立電子病歷信息安全防護體系，防范潛在安全風險。

（三）強化衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥、疾控部門，下同)要加強對醫(yī)療機構指導和監(jiān)管，組織推進落實，定期監(jiān)測評估。各省級衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)療機構規(guī)范使用電子病歷信息情況作為醫(yī)院評審、醫(yī)院巡查、智慧醫(yī)院建設等相關工作重要評估依據。

三、抓好文件落實

各地要按照《通知》要求結合實際抓好落實，做好教育培訓和政策解讀，定期對醫(yī)療機構電子病歷信息的使用管理情況進行監(jiān)測和評估，規(guī)范醫(yī)療機構電子病歷信息使用，保障患者醫(yī)療信息和醫(yī)療質量安全。