安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2025年第3期）

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下：

一、抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品

（一）經(jīng)合肥市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽慶春堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蜜款冬花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為【性狀】、【檢查】雜質(zhì)、【含量測(cè)定】。

（二）經(jīng)淮南市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為通化吉通藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次清胰利膽顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】裝量差異。

以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定，對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此公告。

附件：

不符合規(guī)定藥品名單.doc

安徽省藥品監(jiān)督管理局

2025年6月30日

（公開屬性：主動(dòng)公開）

附件

不符合規(guī)定藥品名單

序號(hào)	檢品名稱	生產(chǎn)單位或產(chǎn)地	批號(hào)	規(guī)格	抽樣環(huán)節(jié)	供樣單位	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)論	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
1	蜜款冬花	安徽慶春堂藥業(yè)有限公司	230203	統(tǒng)	使用單位	合肥巢湖愛心醫(yī)院	中國藥典2020年版一部及四部	不符合規(guī)定	【性狀】 【檢查】雜質(zhì) 【含量測(cè)定】	合肥市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心
2	清胰利膽顆粒	通化吉通藥業(yè)有限公司	20230811	每袋裝10g	使用單位	田家庵孫樹蘭中醫(yī)診所	衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第四冊(cè)	不符合規(guī)定	【檢查】裝量差異	淮南市食品藥品檢驗(yàn)中心